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原标题:拆解疫苗产品 “高毛利”逻快三大发骰子软件辑

本报记者 陈红霞 实习生 姚煜岚 武汉报道

“刚刚抢救完病人,心头念念不忘的是自家接种过问题疫苗的孩子,辗转难寐。”7月23日,一位在ICU工作的医生在上完夜班后写下上面这段让人心痛和无奈的文字。

7月22日晚间,据央视新闻报道,国家药监局负责人通报了长春长生疫苗案件:责令停产、立案调查,组织对所有疫苗生产企业飞行检查。

我国疫苗行业将迎来新一轮的密集检查。

从财务数据上看,我国疫苗产品的毛利率区间为6吾爱破解网大发快三0%左右到90%左右,高毛利特性十分突出。“一个疫苗产品从研发到上市周期长、投入大、风险高,”7月23日,一位疫苗企业负责人对21世纪经济报道表示,至少需要10亿元到15亿元的投入,时间周期也需要7-15年,研发成本沉淀蕴含在高毛利的背后。

7月23日,博沃生物董事长吴克也表示,跨国药企的工业能力、保障能力满足不了国内人口数量上的需求,目前国产疫苗实际上比进口疫苗价格便宜,为中国的计划免疫节约了很多费用。

  疫苗企业毛利率高

从行业格局上来看,此前,我国疫苗产品的研制和生产企业主要是原卫生部下属的北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所。20世纪90年代以后,我国针对疫苗逐步放宽管制,部分民营企业纷纷涉足疫苗领域,外企默沙东、葛兰素史克、赛诺菲·巴斯德等也进入中国,国内疫苗市场形成国企、民企和外资三足鼎立的局面。大发快3遗漏

这种行业结构也在发生变化。安信证券一份研报中指出,目前国内疫苗市场仍由一类疫苗为主导,但占比呈现逐年下降趋势。2015年,国有企业在一类也噬翊蠓⒖烊呤仆歼苗市场的占比约79%,一类疫苗占整体疫苗市场数量的 59%。二类疫苗市场主要由民营企业主导,2015 年整体市场占比约 41%,呈逐年增长态势。 

“疫苗行业是一个相对封闭的系统。”大发快三输钱了7月23日,一位行业研究员表示,其销售渠道封闭、降价压力没有那么大,其准入门槛也相对较高,因此,行业集大发快三彩票预测软件中度相对较高,国内疫苗生产企业不过 40 家出头,其中大部分企业只生产单一品种。

但随着人口老龄化、经济增长等宏观和微观因素,我国疫苗市场需求量增加,让我国铱?计算公式绝准法呙缙笠党氏置矢叩奶氐恪Ⅻ/p>

据不完全统计,包括长生生物、智飞生物、华兰生物等在内的企业数据显示,我国疫苗企业的自主疫苗产品的毛利率区间约为60%到90%左右,而代理疫苗毛利率则一般保持在20%-30%。成为我国一个相对高毛利的细分行业。

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“不过,一般新型生物药企的毛利率都不低。”上述研究员指出,在业绩贡献能力方面,疫苗跟新型生物药企的差别不大。

成本构成

疫苗产品具有快三如何预测知识密集、技术含量高、风险高、工艺复杂等特点,新产品的研发需经过临床前研究、临床研究和生产许可申请三个阶段,整个疫苗研发周期通常需要&n大发快三怎么看大小bsp;7-15 年时间,并需先后向国家监管部门申请临床研究、申请药品注册批件。

在这个流程中,构成企业开发成本,疫苗产品的成本主要包括原材料、直接人工和制造费用,上海另一医药行业研究员指出,其中制造费用占主营业务成本比例较高,主要大发快三今日走势图包括固定资产折旧、 燃料动力和辅助人工,固定资产折旧则主要包括基本生产车间及辅助生产车间。在费用方面,疫苗企业的期间费用中,销售费用主要包括销售服务费、职工薪酬和包装、运输费。管理费用则主要涵盖研发投入,财务费用则主要跟公司的融资成本相关。

“疫苗产品的研发到上市的过程是遵循药品的流程,甚至比药品更严格。”吴克表示,疫苗针对的是健康人群,尤其是儿童,对安全性的苛求程度更高,对不良反应的容忍性更小。且疫苗新品的临床试验规模更纯烊芳扑愎襟、时间更久∪翟趺从?000赢10万M菁膊〉牧餍星榭龊鸵呙缭て诒;ぢ噬瓒ǎㄈ?0%或80%)科学计算得出的临床试验规模在几千人甚至上万人,远高于一般药品(可能只需要几百人的规模)。

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技术审评部门会对疫苗产品的安全性和有效型婵烊腥擞鹪两方面综合考虑。吴克解释,审批环节取决于品种特性,包括疾病流行情况、目标人群覆盖范围、检测手段等,通常在审批过程中对创新品种的态度更加审慎,遇到的问题也可能更多,往往需要的时间更久。

这是一场人力、物力、财力的“赛跑”,“一般一个单品的投入,需要10亿元到15亿元,而其研发上市周期一般也需要7-15年。”上述研究员则表示,高技术门槛、高壁垒、高投入等要求,让企业的整体开发成本并不低于药品。

在财务处理上,这些研发成本最大的财务处理的方式是,早期在产品未形成之前,均只能计为开发支出。一位财务专家也表示,待产品具备上市资格之后,才能将这部分开发支出进行研发费用资本化一分快三在线稳定计划处理,转为无形资产,此后逐年摊销,而摊销的方式一般根据产品专利周期保持一致。

这种高“成本”的投入,推高了行业的准入门槛。事实上,此前,中国疫苗行业的产品并不丰富。对新疫苗的研发投入不足,基础研究相对落后,我国疫苗生产企业的新产品开发和技术创新能力不足,国内疫苗生产企业普遍以经营仿制疫苗为主。

“过去十多年都是些老产品。”上述研究员指出,但如今这些老产品也进入瓶颈期,部分企业才开始侧重于研发或者是海外授权销售的方式拿到新产品,不过这一模式也会考验企业对引进技术的消化吸收和产业化能力,技术壁垒也不低。因此,疫苗行业的资金密集型特点突出,企业在疫苗研发、生产、销售等环节均有巨大的资金需求。

另一行大发快三计划软件业研究员也指出,在临床前研究、临床研究、申请药品注册批件、GMP 认证等环节均需要长期持续投入大量的人力、物力和财力,国家目前施行的是2010 版 GMP标准,疫苗生产企业还需投入大量资金用于生产线建设。这些成本都推高了企业的运行成本。

与药品不同的是,疫苗产品的生命周期相对较短。“安全性和有效性的新型疫苗随时出现,且新品研发过程中,也有很大的不确定性和失败的概率。”上述研究员指出,这些销售之外的成本,也在企业的开发过程中不容忽大发快三官网下载视。

责任编辑:张岩

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